BOB博鱼|突破传统限制为“再生医学”造势

3D打印机技术发展很快，应用领域涵括从汽车、服装、人造器官、交通工具零部件、至生活用品等。尤其是金属3D打印机技术，更加被视作未来再造医学科技应用于的众多趋势。推展金属3D打印机医疗器材的发展台湾国研院仪科中心专门从事仪器科技的研究与研发，致力于在台湾建构原始的再造医学技术服务平台。

国研院仪科中心将雷尼绍增材生产系统融合在其再造医学技术平台上，为产品开发、技术研发、以至医疗产品检验等获取一站式服务平台。国研院仪科中心再造医学平台与培育组副研究员兼任组组长泛舟智胜先生指出，雷尼绍3D打印机方案在自定义及参数调整方面具备优势，可灵活性因应仪科中心为有所不同单位获取特定服务，尤其是针对医疗应用于少量多样的特性、多孔性及特殊性植入体的生产，更加闻其优势。

股骨柄/头盖骨骨板近期，仪科中心与医疗器材厂商合作设计的股骨柄，在本体判处多孔性结构居多，孔隙大小介于200~400μm，有利于软骨组织生长于本体上。股骨柄植入后，本体需与软骨组织密切贴覆，使股骨柄能牢牢地相同而容易断裂。另一案例与医院合作头盖骨骨板，该骨板以CT影像为依据，符合人体头骨外型，使用增材生产技术开发，其灵活性的自定义设计优势，不同于市面上的其他量产化规格五品植入体。传统生产VS3D打印机国研院仪科中心再造医学平台与培育组助理研究员张峻铭博士说道：“并未用于3D打印机技术前，我们以传统生产方法如切削、CNC加工等工艺生产规格化医疗植入体。

用于雷尼绍AM250后，可从医院取得医疗影像，然后必要转换成可实现3D打印机的.stl文件，自定义出更合乎患者患部骨骼特征的植入产品。”雷尼绍的激光熔融技术用于高功率光纤激光，在严格控制的惰性气体环境中熔融金属粉末，粉末床层薄从20至100微米平均，因此成品外形尺寸精准度极高，对未来手术植入流程具有很大的优势。张峻铭博士说明道：“国研院仪科中心具有专业的检验能力，我们不会对用于的各种材料和设备再行展开测试。测试数据结果显示，雷尼绍金属粉末质量与稳定性高于其他同类产品，无论是在机械性质，还是在精度等方面都享有平稳的重现性。

”国际级证书经过两年多的希望，仪科中心针对金属3D打印机医疗器材，顺利已完成了符合国际医疗器材法规标准规范的“ISO10993-5细胞毒性试验”、“ISO10993-10皮内刺激性及敏感性试验”以及“机械性质确效试验”，并与国研院动物中心合作已完成了“临床前动物试验”等四项检验项目，四项检验项目均已通过UL公司证书，于2017年沦为全球第一家经UL公司许可的3D打印机医疗器材检验机构。泛舟智胜先生说明，“雷尼绍系统及其金属粉末皆已获得国际级证书，再加我们顺利晋级亚洲唯一的3D打印机医疗器材检验机构，这将有效地切断3D打印机医疗器材上市前的检验关卡，减缓在台湾研发涉及产品的速度。期望着能将金属3D打印机技术广泛应用在牙科、骨科、胸腔外科等领域，有效地减少手术规划的成功率及延长手术时间。”未来发展现阶段，台湾仍没月的3D打印机制程医疗法规。

然而，国研院已使用雷尼绍AM250以及钛合金粉末，已完成多项国际医疗证书。预计在旋即的未来，一旦法规取得通过，国研院将能月应用于上述研究成果，辅导医疗器材厂商较慢转入医疗3D打印机行业。

本文来源：BOB博鱼-www.hxjgz.net